Fa'atomuaga:
I le tulaʻi mai o manaoga tau soifua maloloina i le lalolagi atoa, o le manaʻomia o se tautua faʻatuatuainatagata fa'atau oloa fa'afoma'i e fa'aaoga fuaua matua tuputupu aʻe. Maitotigilimamaseti aoina toto to tui e lafoa'imanila Huber, o nei oloa taua e taua tele i le faʻamautinoaina o le saogalemu ma le soifua manuia o tagata tomai faapitoa i le soifua maloloina ma gasegase. O lenei tusiga e faʻamoemoe e tuʻuina atu se taʻiala atoatoa i le auala e avea ai ma se kamupani faʻatau oloa faʻafomaʻi e mafai ona faʻaaogaina, e aofia ai manatu taua, laʻasaga, ma luʻitau e ono aʻafia ai i lenei pisinisi.
1. Faia Suʻesuʻega Maketi:
A'o le'i amataina le malaga o le avea ma se kamupani e tu'uina atu sapalai fa'afoma'i e fa'aaoga fua, e taua tele le su'esu'eina mae'ae'a o le maketi. Iloilo le mana'oga o lo'o iai nei ma aga masani i le pisinisi tau soifua maloloina, e aofia ai mana'oga patino o falema'i, falema'i, ma isi nofoaga fa'afoma'i. Fa'ailoa ni avanoa e ono tula'i mai i le maketi ma fuafua po'o fea oloa o lo'o tele le mana'oga.
2. Fa'atuina le Fuafuaga ma le Fuafuaga Fa'apisinisi:
Atiina ae se fuafuaga faapisinisi ma se fuafuaga ua maeʻa ona mafaufauina lelei e taiala ai au galuega. Faʻamatala lau maketi faʻatatau, tau faʻatauva, auala faʻatau, ma auala tufatufaina atu. Mafaufau i mea e pei o le sailia o oloa, pulega o oloa, puleaina o le lelei, ma le tausisia o tulaga faʻatonutonu. O se fuafuaga faapisinisi mautu o le a fesoasoani ia te oe e faʻatulaga ni sini manino ma faʻatautaia le tulaga faʻatauva.
3. Fausia ni Sootaga ma Kamupani Gaosi ma Tagata Sapalai:
Fa'atupu ni mafutaga fa'apa'aga ma ni kamupani gaosi oloa ma ni tagata fa'atau oloa fa'atuatuaina e mafai ona tu'uina atu se sapalai mautu ma maualuga le tulaga lelei o oloa fa'afoma'i e lafoa'i. Faia ni su'esu'ega talafeagai e fa'amautinoa ai o lo'o latou ausia tulaga lelei ma tulaga fa'atonutonu talafeagai. Fa'atuina ni mafutaga malolosi ma au tagata fa'atau oloa e fa'amautinoa ai se filifili sapalai mautu ma lelei.
4. Fa'amaoniga o le Tulaga Lelei ma Fa'amaoniga:
I le matāgaluega tau soifua maloloina, e matuā tāua tele le fa'amautinoaina o le lelei. Ia mautinoa o oloa e te ofoina atu e ausia tulaga mana'omia o le saogalemu ma le fa'atinoga. Ia maua ni tusipasi talafeagai, e pei o le ISO 13485 po'o le fa'ailogaina o le CE, e fa'aalia ai le tausisia o tulafono fa'atonutonu a le matāgaluega. Fa'atino ni asiasiga masani e pulea ai le lelei ina ia fa'atumauina ai le tutusa ma le fa'atuatuaina o au oloa e ofoina atu.
5. Pulega o Mea Fa'atino ma le Fa'asoa:
O le lelei o le fa'atinoina o galuega tau fa'afoma'i ma le puleaina o oloa o ni mea taua ia i le avea ai ma se kamupani e manuia i le tu'uina atu o sapalai fa'afoma'i e fa'aaoga fua. Atia'e ni faiga fa'afaigofie mo le fa'ataunu'uina o oka, teuina o mea, ma le tu'uina atu i le taimi atofaina. Tausia se tulaga lelei o oloa e 'alofia ai le le lava o oloa po'o le tele o tau o le teuina. Mafaufau e fa'atino se faiga malosi e pulea ai oloa e siaki ai le maua o oloa ma fa'afaigofie ai galuega.
6. Maketiga ma Fa'atauga:
Fausia se fuafuaga atoatoa mo maketiga ma fa'atauga e fa'alauiloa lelei ai au oloa ma au'aunaga. Fa'atuina se nofoaga i luga ole laiga e ala i se upega tafa'ilagi fa'apolofesa, lisi oloa i luga ole laiga, ma fa'asalalauga fa'aagafesootai fa'aosofia. Auai i fa'aaliga fa'atau ma konafesi talafeagai e feso'ota'i ai ma tagata fa'atau ma fa'aalia au oloa. Fausia ni mafutaga ma i latou e faia fa'ai'uga autu i le pisinisi tau soifua maloloina, e aofia ai falema'i, falema'i, ma matagaluega fa'atau.
7. Tausisia o Tulafono ma Tulafono Faatonutonu:
O le usita'ia o mana'oga fa'atulafonoina ma tulaga fa'atonuina e taua tele mo se kamupani e tu'uina atu sapalai fa'afoma'i e lafoa'i. Ia fa'aauau pea ona fa'afouina tulafono fa'atonutonu talafeagai, e pei o ta'iala a le FDA po'o tulaga fa'avaomalo fa'apitoa. Ia mautinoa o au oloa ua fa'ailogaina lelei, afifiina, ma fa'atasi ai ma pepa talafeagai. Ia fa'aauau pea fesoota'iga vavalalata ma pulega fa'atonutonu ina ia logoina pea i so'o se suiga po'o fa'afouga.
8. Fa'aleleia Pea ma le Fa'amalieina o Tagata Fa'atau:
Taumafai mo le fa'aleleia atili pea i vaega uma o lau pisinisi. Saili ni manatu mai tagata fa'atau ma tagata tomai fa'apitoa i le soifua maloloina ina ia malamalama i o latou mana'oga ma mea e fiafia i ai. Fa'aauau pea ona fa'afou ma fa'alautele au oloa e ofoina atu e fa'atatau i mana'oga o le maketi. Tu'uina atu se auaunaga sili ona lelei i tagata fa'atau, e aofia ai feso'ota'iga vave, tu'uina atu i le taimi tatau, ma le fo'ia lelei o fa'afitauli.
Faaiuga:
O le avea ma se tagata e tuʻuina atu sapalai faʻafomaʻi e faʻaaogaina e manaʻomia ai le fuafuaina ma le faʻaeteete, le tuuto, ma le tautino atu i le lelei. E ala i le faia o suʻesuʻega maeʻaeʻa o le maketi, faʻatuina ni mafutaga malolosi ma sapalai, faʻamautinoaina o le faʻamautinoaina o le lelei, ma le faʻatinoina o fuafuaga faʻatau ma maketi lelei, e mafai ona e tuʻuina oe lava o se sapalai faʻatuatuaina ma faʻatuatuaina i le pisinisi tau soifua maloloina. Ia faʻaauau pea ona fetuʻunaʻi i tulafono faatonutonu ma manaʻoga o le maketi, ma taumafai pea mo le lelei e faʻafetaui ai manaʻoga o tagata tomai faapitoa ma faʻalapotopotoga tau soifua maloloina. Faʻatasi ai ma le finafinau ma se auala e taulaʻi atu i tagata faʻatau, e mafai ona e manuia i lenei matata taua ma tauia.
Taimi na lafoina ai: Iulai-17-2023